本文详尽的讨论了中国药品规制改革的历程，论述了药品规制中的危机事件，着重剖析了国务院、跨国公司、传媒、专家、公众等不同角色在药品规制政策形成中的作用。本文提出由政府来捍卫自由市场和社会正义，进行有效率的风险规制；目前中国的规制政策议程设定，是多重源流交互作用的结果；如何摒弃全能主义国家和计划经济的遗产，建立中国的规制型政府，是我国社会性规制领域中所面对的共通课题
在2009年药品监管体制改革正式实施的第一年，药品监管机构应制定清晰、可操作且具有普遍约束力的规则，让监管的裁量权运作有章可循，并且让各级药品监管部门之间能精细地分工与合作，有效率地进行药品监管
笔者试图对我国药品标准的制度沿革、法律性质、制定程序等问题加以整理和剖析
